|
基本信息
化學名稱：（±）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氫吡喃醇煙酸酯
結構式：
分子式：C35H53NO3
分子量：535.80
CAS NO：16676-75-8
質量標準：JP/ 國家標準，DMF/ GMP 可用。
|
檢驗標準
Specification
|
JP 16
|
|
檢驗項目
Items
|
檢驗標準
Specification
|
檢驗結果
Test Results
|
|
外觀性狀
Description
|
黃色至淡黃色液體或固體
Yellow to orange-yellow liquid or solid
|
淡黃色固體
Light yellow solid
|
|
紫外吸收
Absorption spectrum
|
與對照品一致
Same as the reference standard
|
符合規定
Conforms
|
|
紅外光譜
Infrared spectrum
|
與對照品一致
Same as the reference standard
|
符合規定
Conforms
|
|
重 金 屬
Heavy metals
|
≤20ppm
|
Less than 20ppm
|
|
單一雜質
Single Impurity
|
≤2.0%
|
0.57%
|
|
總雜質
Total Impurities
|
≤3.5%
|
1.08%
|
|
砷 鹽
Arsenic
|
≤ 2ppm
|
Less than 2ppm
|
|
三氯甲烷
Chloroform
|
≤60ppm
|
未檢出
Not detected
|
|
吡 啶
Pyridine
|
≤200ppm
|
未檢出
Not detected
|
|
含量測定
Assay
|
≥96.0%
|
99.7%
|
|
結 論
Conclusion
|
本品符合JP16
It complies with the JP16
|
|
